在十二届全国人大五次会议期间,李甦雁等31名全国人大代表提出关于加快儿童用药立法、保障儿童健康的议案。议案提出,要根据儿童身心发展特点和儿童医疗卫生事业发展和需求,立法规范儿童专用药物的适宜的采购方式、临床使用规则,保障儿童及时获得安全有效的专用药物。
央视一则关于“儿童用药”的公益广告
五岁，本该是无忧无虑的童年时光，可以大声唱歌，可以热烈交流。但这些欢声笑语只属于别的孩子，小浠诺只能在无声的世界里挣扎……
“我想对妈妈说,我的世界很安静,没有一点点声音。妈妈说我一岁的时候就会叫爸爸妈妈了,我特别爱笑,听到音乐就手舞足蹈。妈妈说3年前我发高烧用药不当后,我的听力越来越弱,我知道声音都在我身边,我很努力听,不过就是听不到。”
对着镜头说这话的,是五岁的聋儿小浠诺。五岁,本该是无忧无虑的童年时光,可以大声唱歌,可以热烈交流,但这些欢声笑语只属于别的孩子,很多因药物问题致聋的,只能在无声的世界里挣扎……最近,这则关于“儿童用药”的央视公益广告刷爆朋友圈,看完让人泪奔。
年儿童用药安全调查报告白皮书指出:因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋,约有名儿童死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。在儿童群体中,药物中*占所有中*就诊儿童的比例,从年的53%上升到年的73%。从中*年龄来看,0到14岁的药物中*儿童中,1到4岁儿童占比最大。
有数据显示,目前我国现有多种药品制剂,其中儿童专用的仅有60多种。由于缺少专门的儿童用药,绝大多数患儿只能按照比例服用成人药。但儿童不是简单的成人缩小版,在用药上尤其需要特别注意。那么,拿什么来保障儿童患者的用药安全?儿童药品该如何规范管理?该怎么解决儿童专门用药短缺的问题?
记者近日从全国人大教科文卫委获悉,修改药品管理法已列入全国人大常委会立法规划。目前国家食品药品监管总局正在研究起草修订草案,拟在法律层面规定优先审评审批、有条件审批、市场独占期等鼓励*策,将儿童用药明确列入鼓励范围。
全国人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程,积极研究吸纳人大代表所提意见和建议,不断完善儿童用药保障制度。据悉,《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办,有望近期出台。
儿童药物和儿科医生短缺
这个冬天,流感肆虐。数据显示,去年12月份,北京市一周就报告了多例流感。由于自身抵抗力较弱,不少孩子都“中了招”,不但反复发烧,有的还持续高烧3到5天,这让很多家长都万分焦急,医院的儿科也是人满为患。与此同时,朋友圈里也开始盛传一则手写的非官方“儿童用药宝典”,得到不少家长的追捧,被很多人视作自诊用药标准。对此,有专业人士指出,这份“宝典”并不完全科学,儿科疾病千变万化,因此用药并没有“宝典”一说,更不能随意给孩子使用成人药物。
但现实是,很多家医院就诊,还是绕不开儿童专门用药缺乏的问题,依旧是开回家一堆成人用药。
“儿童专门用药缺乏,最主要的原因就是没有利益可图,厂家都不愿意生产,很多临床很好用的儿童用药因为物美价廉,厂家不赚钱,慢慢地就都没有了。”一位不愿意透露医院儿科医生告诉记者,过去儿科有很多口服的儿童小药,还有一些自制的治疗儿童消化方面的粉状药,都是又便宜又能解决问题,但现在都逐渐没有了。
“作为儿科医生,我们现在也很为难,药品本来就缺乏,既要考虑用药的安全,还要考虑病人看病的成本。很多花了钱却没有得到理想治疗效果的家长最医院和医生身上,这就产生了其他方面的激烈矛盾。”这位医生颇显无奈。“如果不解决这个深层次的利益问题,儿童用药短缺问题不可能得到根本解决。国家应当加大投入,专门建立或者扶持一些具有公益性的药品生产企业,专门生产临床需要的儿童专门用药,采取补贴等方式,维持企业的正常运转。”
此外,儿童用药的安全性也存在很大问题。国家食药监总局发布的药品不良反应报告显示,年14岁(含)以下儿童报告数量占报告总量的10.6%,其中严重不良反应报告占儿童报告总量的5.5%。由于风险性较大,很多医生都不愿意去儿科,导致儿科医生资源也开始紧张。这位儿科医生建议国家建立专门的儿童用药科研机构,并配备一线的临床经验丰富的人员,尤其是要有专门的儿科医生参与进去,并借鉴国外的先进经验。“儿童药品的安全不是单靠文件就能保证的,不但要考虑疗效,还要考虑到药的口味、吞咽的方便、包装的安全性等等。”
儿童用药立法呼声高
年5月,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》,这是我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件,意见从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。
但目前,我国并没有专门针对儿童用药的法律,《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中均未对儿童用药提出特殊规定。在去年3月举行的十二届全国人大五次会议期间,李甦雁等31名全国人大代表代表提出关于加快儿童用药立法、保障儿童健康的议案。议案提出,要根据儿童身心发展特点和儿童医疗卫生事业发展和需求,立法规范儿童专用药物的适宜的采购方式、临床使用规则,保障儿童及时获得安全有效的专用药物。
年上半年,全国人大常委会开展了药品管理法执法检查,并听取审议国务院关于药品管理工作的专题报告。执法检查报告中明确提出,加快药品管理法修订,大力支持和鼓励药物的研制和创新,加强对临床急需药品、短缺药品、儿童药品、罕见病用药研发等特殊人群用药保障。
应立法确立救济机制
“儿童正处于快速的生长发育期,其脏器尚未发育完善,如果药物使用不当,就容易产生中*等事件。此外,儿童发病一般都比较急,临床上存在一些盲目用药的行为。”中国卫生法学会常务理事、首都医科大学卫生法学系副教授刘炫麟认为,儿童安全用药急需通过立法加以干预和规制,建议从三个方面解决儿童用药安全的立法难点和痛点:
首先,应在刚刚提请全国人大常委会审议的基本医疗卫生与健康促进法草案第二章“公民的健康权利与义务”中增设一项内容,即关于包括儿童患者在内的特殊群体的总括性规定,增加“国家和社会应当尊重、保护和实现公民的健康权,儿童、妇女、老年人、残疾人等特殊群体的健康权应当予以特别保障”的内容。其次,儿童用药保障立法中应确立救济机制。结合我国实际,基金补偿制度更为可行。最后,应建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库。国家有必要整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。此外,立法时还应注意加强与现行法律法规的衔接,需作一定的指引性规范,为将来更加细致的规定预留一定空间。“儿童用药立法,应当将视野放宽,具有可操作性和前瞻性。”刘炫麟说。
北京华卫律师事务所律师聂学认为,由于儿童用药性价比不高,因此企业缺乏足够的动力研发儿童用药、改良剂型和改小规格。在此情况下,除了上述配合企业研发改良儿童用药的措施,还应当在法律法规上对儿童用药的研发者和生产者给予激励。
哪些药会影响儿童健康？
1.链霉素、卡那霉素、庆大霉素等有可能损害儿童的听神经，引起耳聋。
2.多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤。
3.胃复安能引起一些儿童的脑损伤。
4.四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育。
5.感冒通能引起儿童血尿；滴鼻净(萘甲唑啉)能引起儿童中*等。
（以上内容出处：国家食品药品监督管理总局官方网站）
这几种退烧药，严禁给宝宝吃！
01：安乃近
安乃近是曾经的“退烧之王”，在所有退烧药中，它退烧快而且价格还便宜。
但是，安乃近有个巨大的缺点，就是不良反应又多又严重，包括引发白细胞减少、肾功能损伤、急性造血功能停滞、致命性粒细胞减少症、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症等一大串副作用。
各位家长千万不要再给宝宝服用安乃近了！（包括成人也不推荐用！）
02：尼美舒利
尼美舒利是一种非甾体类抗炎药，可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。但同时也有一定解热作用，所以早期也用于退烧。
不过近年来，全球已发生多起与尼美舒利有关的重度肝脏损害的不良反应报道，所以目前此药已禁止作为退烧药使用。
03：阿司匹林
阿司匹林也叫乙酰水杨酸，是一种历史悠久且价格便宜的解热镇痛药，堪称“万灵药”。大人用或许没事，不过如果用阿司匹林给宝宝退烧，则可能会让宝宝丧命！
医学研究表明，若儿童患流行性感冒、水痘等急性病*感染且有发热时，用阿司匹林有引起“急性脑病合并内脏脂肪变性综合征”的危险，此病又称瑞氏综合征。因此，世界卫生组织主张，急性呼吸道感染引起发热的儿童不能用阿司匹林，以免引起瑞氏综合征。
什么退烧药可以给宝宝吃？
对宝宝安全的退烧药有二种：乙酰氨基酚、布洛芬
乙酰氨基酚
代表药有泰诺林、扑热息痛、必理通、小儿百服宁等。
它是常用的儿童退烧药，适用于3个月以上的宝宝和成人。其退烧强度与阿司匹林相当（起效较快）但不良反应小，对胃肠刺激轻微，不影响血液凝固性，也不会引发瑞氏综合征，已被世界各国广泛推荐和使用。该药目前也是世界卫生组织推荐的儿童高热首选药。
注意：该药使用不当的话会损伤肝脏，因为该药经肝代谢，代谢产物中有极少量对肝细胞有*性的羟化物，太小的宝宝肝脏解*功能不全，应警惕会造成肝损害，所以服用该药前一定要认真阅读说明书，或在医生指导下服用！
布洛芬
代表药是美林和芬必得。
布洛芬具有不良反应少、胃肠刺激轻的优点，对血象及肾功能的影响亦较小，退热作用更为持久。平均控制退热时间为5小时左右。
对于39℃以上的高热，布洛芬的退热效果比对乙酰氨基酚好。一般用于6个月以上高烧难退的宝宝，6个月以下的宝宝要慎用。
注意：布洛芬的作用排序是消炎、镇痛、解热。因此，它的首要作用是消炎而不是退烧。所以，即便宝宝到了可以服用布洛芬的月龄，家长也应严格按照宝宝体重精确计算剂量。
孩子一生病家长就着急，恨不得吃完药马上好，这种心情都能理解。但是在用药的问题上，还是要多问医生，问清楚具体用量、用法，给孩子吃药前，一定要把药品说明书认真读一遍，里面会告诉你有哪些用药后的常见症状，有哪些病史的宝宝不能服用该药，自己实在拿不准的，再去找医生问清楚，才能给孩子开始用药。
总之，对于给孩子用药的问题家长一定要细心、耐心、遵医嘱！切勿凭“经验”或是想当然。家长的谨慎是对孩子最大的负责！
转发，让更多家庭认知到儿童用药的重要性
孩子不是你的缩小版，儿童要用儿童药
每日话题儿童用药，你用对了吗？本文开头的视频绝不是影视剧里赚人眼泪的悲情桥段，五岁的小女孩儿浠诺，用无声的方式向我们诉说着自己因用药不当而导致耳聋的经历。而这样的悲剧每年仍在发生，儿童如何安全用药？你给孩子喂过成人药？欢迎到本文下方评论区留言，对于特别精彩的留言将有机会拿礼物哟~来源：法制日报等
责编：白国宁/编审：李远
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