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国内首家北京凯普医学检验实验室获遗传性 [复制链接]

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近日,北京凯普医学检验实验室(以下简称“北京凯普医检”)收到了来自国家认可委员会(CNAS)颁布的ISO实验室认可证书。这标志着北京凯普医检具备国际标准的管理与技术水平,具有出具国际医疗机构认可报告的能力,检验结果可在多个国家数千家实验室互认,能为临床及病患提供更安全、更优质、更快捷的服务。

此次通过ISO认可,北京凯普医检突出特色项目,发挥核酸分子检测优势,认可范围涵盖病原体核酸分子检测、遗传性疾病分子检测等多个项目。其中,遗传性耳聋基因检测是国内首个通过ISO认可的项目。据文献报道,在我国每人中就有6人是遗传性耳聋基因突变的携带者,每年大约有3.5万的新生儿发生耳聋。耳聋也是新生儿最常见的出生缺陷之一,进行遗传性耳聋基因检测,可以明确先天性耳聋病因,尽早安装人工耳蜗或助听器,避免因聋致哑;同时对迟发性耳聋病人提供生活指导,避免或延缓耳聋发生;对于药物性耳聋,提示用药风险,避免母系家族发生药物性耳聋;对于听障高危人群,通过遗传性耳聋基因检测可提供遗传咨询和婚育指导,降低耳聋再次发生的风险。

此次认可的遗传性耳聋基因检测项目是基于凯普荣获国家发明专利金奖的导流杂交平台,结合凯普自主研发低密度基因芯片技术,能一次性检测遗传耳聋相关四个基因13个突变位点,检测通量大,完成整个检测仅需3.5-4个小时。数以十万例的检测结果表明,该技术检测结果准确、可靠。

遗传性耳聋基因检测等分子检测项目正式通过ISO认可,表明了北京凯普医检在实验室管理、技术和质量控制等均达到了国际水平。北京凯普医检将继续秉承凯普“良心品质、科学管理”的核心文化理念,一如既往强化质量体系建设,不断提升和改进自身服务能力,为各级医疗机构提供高水平、高质量的检验服务。

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